Изучение инкапсуляции полифитового масла «Кызыл май»

ИЗУЧЕНИЕ ИНКАПСУЛЯЦИИ ПОЛИФИТОВОГО МАСЛА "КЫЗЫЛМАЙ"

 

        А.И. Бондаренко СП "Минскинтеркапс" г. Минск

    Внедрение любого лекарственного препарата в медицинскую практику обычно сопровождается довольно длительным поиском наиболее рац/ональных лекарственных форм. Для масел и масляных растворов перорального и ректального назначения одной из целесообразных лекарственных форм являются капсулы. Достоинством инкапсулирования (заключения масла в мягкие желатиновые капсулы) является сокрытие маслянистого вкуса и неприятного запаха масла, точная дозировка, s отличие от чайной или столовой ложки. Кроме того, масло в капсулах более устойчиво к окислительной деструкции, результатом который являются различные перекисные соединения. Вместе с тем, желатиновая оболочка капсул быстро растворяется в желудочном содержимом (распадаемость капсул составляет 3-5 минут), после чего масло высвобождается в просвет желудка.

    Из всех возможных форм капсул для внутреннего применения наиболее целесообразна продолговатая форма. Она легче проглатывается по сравнению с соответствующей по объему круглой или овальной капсулой. Удобна такая форма и для ректального применения.

    Наш выбор дозы полифитового масла в капсулах был предопределен его клиническим применением: преимущественно 1 -5 мл на один прием 2-3 раза в день. Доза масла 1,0 г в продолговатых капсулах обеспечит прием 1-5 капсул 2-3 раза в день. Доза масла 0,5 г предусмотрена для детей и как профилактическая для взрослых.

    При дозе масла 0,5 г масса капсул составит 0,68-0.82 г, а при дозе 1,0г- 1,20-1,40 г.

    Капсулы прекрасно укладываются в контурную ячейковую упаковку, что придает эстетичный вид продукту, обеспечивает микробиологическую чистоту и стабильность препарата.

    Оценка качества капсул состоит из трех этапов.

  1. 1. Анализ оболочки капсул (параметры заложены в Гф СССР XI издания).

  2. 2. Качественный и количественный анализ содержимого капсул (по ВФС для субстанции).

  3. 3. Анализ капсул как лекарственной формы (по Гф СССР XI издания и ВФС для масла в капсулах).

    Полученные технические данные легли в основу нормативного документа (ВФС) для масла полифитового "Кызылмай" в капсулах по 0,5 или 1,0 г, позволяющего производить промышленную продукцию.